Zertifiziertes Intensiv-Seminar zu Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung: von regulatorischen Standards bis zur praktischen Umsetzung in Studienzentren.

Was Sie lernen:
• Regulatorische Grundlagen und relevante QM-Standards (ICH-GCP, GMP, EMA, FDA)
• Zentrale QM-Instrumente anwenden: Fehleranalysen, CAPA, SOPs
• QM-Systeme implementieren und überwachen (Audits, Risikomanagement, Umgang mit Abweichungen)
• Studienqualität, Teilnehmendenschutz und Datenintegrität durch risikobasiertes QM sichern

Für wen:
• Prüfer:innen und Prüfgruppen, die SOPs/QM-Systeme entwickeln oder anpassen
• Qualitätsmanager:innen, QA-Beauftragte, CRAs und Monitore
• Ideal für Neulinge sowie erfahrenes Studienpersonal

Format: Online-Seminar via Zoom (10:00–14:00 Uhr)
Inklusive: Zertifikat + Präsentation als PDF

Referentin: Rebecca Lewin – über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, 250+ betreute Studien.

Veranstalter: Heidelberger Campus