Zertifiziertes Intensiv-Seminar zur Vorbereitung klinischer Studien auf GCP-Inspektionen durch regulatorische Behörden.

Was Sie lernen:
• Regulatorische Grundlagen und Anforderungen an GCP-Inspektionen (ICH-GCP, EMA, FDA)
• Typische Findings analysieren und präventive Maßnahmen entwickeln
• Inspektionen vorbereiten: strukturierte Prozesse, klare Rollen, risikobasierte Priorisierung
• Praktische Tools für Inspektionsdurchführung, Kommunikation mit Inspektor:innen und Follow-up (CAPA)

Für wen:
• Prüfer:innen und Mitglieder von Prüfgruppen, die Inspektionen vorbereiten
• QA- und Compliance-Teams in Prüfzentren
• Ideal für Neulinge sowie erfahrenes Studienpersonal

Format: Online-Seminar via Zoom (10:00–14:00 Uhr)
Inklusive: Zertifikat + Präsentation als PDF

Referentin: Rebecca Lewin – über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, 250+ betreute Studien.

Veranstalter: Heidelberger Campus