Zertifiziertes 1-Tages-Intensivseminar zu Good Documentation Practice in klinischen Studien.

Was Sie lernen:
• ALCOA(+)-Prinzipien als Dokumentationsstandard sicher anwenden
• Trial Master File (TMF), CRFs, Abweichungen und CAPA-Dokumentation korrekt erstellen
• Elektronische Systeme datenschutzkonform einsetzen und DSGVO-Anforderungen umsetzen
• Dokumentationsqualität durch Self-Audits sichern und Inspektionen souverän meistern

Für wen:
• Study Nurses und Study Coordinators
• CRAs und Monitore
• Dokumentationsmanager:innen
• Prüfer:innen und QA-Mitarbeitende

Format: Online-Seminar via Zoom (09:00–16:30 Uhr)
Inklusive: Zertifikat nach BÄK-Curriculum + Präsentation als PDF

Referentin: Rebecca Lewin – über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, 250+ betreute Studien.

Veranstalter: Heidelberger Campus