Zertifizierter 1-Tages-Intensivkurs zu Good Clinical Practice (GCP) unter CTR, MDR und IVDR: Grundlagen klinischer Forschung praxisnah und aktuell.

Was Sie lernen:
• Grundlagen klinischer Forschung und relevante Begriffe verstehen
• Regulatorische Anforderungen aus GCP, EU-Verordnungen (CTR, MDR) und nationalem Recht (AMG, MPDG) anwenden
• Klinische Studien von Planung über Durchführung bis Abschluss sicher begleiten
• Qualitätsanforderungen, Dokumentation (ALCOA+) und Verantwortlichkeiten kennen

Für wen:
• Prüfer:innen und Mitglieder von Prüfgruppen ohne oder mit wenig Vorerfahrung
• Study Nurses, CRAs, Regulatory-Affairs-Mitarbeitende
• Ideal für den Einstieg in die klinische Forschung

Format: Online-Seminar via Zoom (9:00–16:30 Uhr)
Inklusive: Zertifikat + Präsentation als PDF

Referentin: Rebecca Lewin – über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, 250+ betreute Studien.

Veranstalter: Heidelberger Campus