Zertifizierter Auffrischungskurs zu Good Clinical Practice (GCP) unter CTR, MDR und IVDR: Regulatorik-Update und Vertiefung für erfahrenes Studienpersonal.

Was Sie lernen:
• Klinische Prüfungen und Studientypen sicher abgrenzen (u.a. NIS, PMCF, Leistungsstudien)
• Regulatorik-Update: ICH-GCP E6 (R3), Deklaration von Helsinki und Taipeh
• Rollen, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen bei Planung und Durchführung
• Einwilligung, Dokumentation (ALCOA+), Pharmakovigilanz und Abschlussprozesse inkl. Lernerfolgskontrolle

Für wen:
• Prüfer:innen und Prüfgruppen-Mitglieder mit GCP-Vorkenntnissen (Auffrischung)
• Study Nurses, CRAs und Studienpersonal mit Zertifikats-Verlängerungsbedarf

Format: Online-Seminar via Zoom (9:00–12:00 Uhr)
Inklusive: Zertifikat + Präsentation als PDF

Referentin: Rebecca Lewin – über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, 250+ betreute Studien.

Veranstalter: Heidelberger Campus